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FDA aprueba fármaco "Toujeo" de Sanofi para combatir la diabetes

(Reuters) - Los reguladores de salud de Estados Unidos aprobó el miércoles medicamento para la diabetes de Sanofi Toujeo, una más potente seguimiento de mayor venta de productos de insulina del laboratorio francés Lantus.
La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó la insulina basal una vez al día, de acción prolongada para el tratamiento de adultos con el tipo 1 y la diabetes tipo 2 mucho más frecuente.
El medicamento es considerado entre los más importantes de la tubería de Sanofi. Se espera que la empresa para tratar de convertir a los pacientes de Lantus a Toujeo lo más rápido posible, con el fármaco más antiguo a punto de perder la protección de patentes de Estados Unidos.
Sanofi compró algo de tiempo con una demanda por violación de patente presentada el año pasado en contra de Eli Lilly and Co que mantendría una Lantus más barato genérico fuera del mercado durante 30 meses.
Además ganando Toujeo pacientes a través de las conversiones, "hay aproximadamente un millón de nuevos pacientes de la insulina basal cada año", dijo Joe Balzer, jefe de las operaciones comerciales de los Estados Unidos para Toujeo, que se encuentra pendiente de decisión la aprobación europea.
Toujeo tiene el mismo ingrediente activo que Lantus, llamada insulina glargina, pero a tres veces la concentración y con un diseño para liberar la insulina de manera más gradual. El medicamento proporciona control de la glucosa en sangre similar a la Lantus con tasas significativamente menores de hipoglucemia, una caída potencialmente peligroso en azúcar en la sangre.
Lantus, la insulina más prescrita en el mundo, con ventas de $ 7.2 mil millones en 2014, representa más del 30 por ciento de Sanofi lucro. Advertencias de ventas en Estados Unidos vacilante Lantus contribuyeron a la destitución repentina de Sanofi CEO Chris Viehbacher año pasado.
Su sucesor, Olivier Brandicourt, está listo para asumir el cargo más alto el 2 de abril, casi al mismo tiempo Sanofi planea comenzar a vender Toujeo.
La compañía aún no ha anunciado un precio Toujeo y se negó a hablar de cualquier estrategia de descuentos dirigido a obtener el reembolso de las aseguradoras y otros pagadores.
"Estamos seguros de Toujeo lograr una posición en los formularios pagador", dijo Andrew Purcell, jefe del negocio de la diabetes de Estados Unidos de Sanofi.
Más de 370 millones de personas en todo el mundo tienen diabetes, según la Federación Internacional de Diabetes. Algunos 90 por ciento a 95 por ciento tienen tipo 2, que a menudo se asocia con la obesidad y significativamente aumenta el riesgo de numerosos problemas de salud graves. Aunque la mayoría de las personas con diabetes tipo 2 comienzan con una variedad de otros medicamentos para controlar el azúcar en la sangre, como la enfermedad progresa muchos eventualmente requerir insulina.

(Reporte de Bill Berkrot en Nueva York, Editado por Lisa Shumaker )

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